好意思国最高法院周四以9票对0票的一致裁决效果，复古仿制药制造商Hikma Pharmaceuticals在瘦标签专利纠纷案中的态度，驳回爱尔兰制药商Amarin拿起的专利侵权诉讼。受此音问影响，Amarin股价当日大幅下落。

　　这场纠纷围绕Amarin旗下心血管药物Vascepa张开。该药领先于2012年获FDA批准用于和洽严重高甘油三酯血症，2019年合乎症推广至裁减心血管风险，后者专利保护期至2033年。2020年，Hikma获取瘦标签批准，仅针对已过专利保护的严重高甘油三酯血症合乎症销售仿制药。

　　Amarin办法，Hikma在新闻稿和网站中将居品称为Vascepa仿制药，且未明确阐发仅获批用于特定合乎症，施行上携带医师将其用于仍受专利保护的心血管合乎症。2024年，联邦巡回上诉法院曾收复该诉讼，以为医师简直可能将Hikma的表述解读为饱读动侵权的指令。

　　然则，最高法院推翻了这一裁定。大法官Ketanji Brown Jackson在判决见解中指出，Amarin未能合剖释说Hikma接受了积极门径主动饱读动侵权举止。法院强调，米乐体育M6 Sports仿制药照章有义务在标签上与原研药保执一致，将谨守法律和行业法度定性为犯法举止将令仿制药企业堕入欲罢弗成的境地。

　　中枢问题在于Amarin是否合理指控了Hikma积极饱读动侵权使用，而不单是是医师能否将相干表述解读为侵权指令，Jackson写谈。

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　　这一裁决被视为仿制药行业的纰谬凯旋。患者平价药物组织CEO Merith Basey示意，该裁决保护了为患者带来廉价仿制药的蹙迫通谈，若法院作念出违反判决，仿制药制造商在谨守规则时将面对更高的法律风险，最终导致更少的仿制药竞争和更高的药品价钱。对Hikma而言，Vascepa仅是其仿制药管线中的居品之一，公司现在还销售包括降压药、抗凝药、抗生素等在内的多个品种。

　　对Amarin而言，这是继2020年Vascepa中枢专利失效后的又一次纰谬打击。Vascepa是该公司的独一居品，2025年销售额为2.136亿好意思元。现在已有八家仿制药企业推出Vascepa仿制药，挤压了Amarin在好意思国市集的份额。该公司正将要点转向欧洲市集，其Vazkepa已在46个国度获批，欧洲常识产权已蔓延至2039年。

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